索思构建医疗装备新蓝图
2021年2月9日，工业和信化部对外发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）。
（图源：工业和信息化部）
《征求意见稿》提出，到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗设备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。并指出未来五年，我国医疗设备行业重点发展的七大领域：诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、植介入器械。
值得一提的是，在监护与生命支持装备领域和妇幼健康装备领域，《征求意见稿》明确指出：“攻关基于新型传感器、新材料。微型流体控制器、新型专用医疗芯片、人工智能和大数据的医疗级可穿戴监护装备和人工器官“推动妇幼健康装备远程化、无线化、定制化发展。研制符合妇女、儿童特殊需求的诊断、治疗、保健装备，发展孕产期保健、儿童保健可穿戴设备。”
索思医疗作为一家专注于柔性可穿戴医疗设备及医疗大数据人工智能技术的应用的公司，符合《征求意见稿》对于监护与生命支持装备领域和妇幼健康装备领域的设备要求。
公司医学传感器网络拥有新材料、芯片、智能算法全系统开发能力，并已申请30余项发明专利。其中动态心电监测、连续体温监测、胎心监测传感器先后获批NMPA二类医疗器械注册证，动态心电血压血氧、多导睡眠监测等产品线逐步落地。
索思亮点
（一）穿戴式动态心电产品
● 穿戴式心电传感器最先获批NMPA资质，先发优势明显、资质壁垒稳固。
● 临床级产品，受市场认可：截至目前，穿戴式动态心电产品已被20省市1000+家医院使用，已进入各国家直属医院、各省市人民医院及各大学附属医院。
索思长程穿戴式动态心电产品，小贴片大智慧，芯片+新材料+AI智能化设计。全球最小、最轻的Holter，重量不足5g。其摆脱了传统动态心电图的电极点和导联线的限制，无负重感，不影响患者日常生活。长达120小时持续监测，可提高隐匿性、一过性心脏疾病检测率。
同时，索思穿戴式动态心电监测产品具备遥测功能，通过网络实时传输患者心电数据，为临床及时提供患者心电数据。将传统Holter复诊时生成报告+医生读图的时间由30分钟缩短至5分钟，单日15人次的服务量提升至超50人次。
（二）穿戴式胎儿心电监测产品
● 2019年12月获批NMPA国内首款临床级电生理法可穿戴胎儿心电监测产品。
● 医用级产品，获各医院好评。
索思穿戴式胎儿心电监测产品于2019年6月完成临床试验，与传统多普勒胎心监护仪结果一致性达100%，目前已取得医疗器械注册证。2020年4月，索思（苏州）医疗科技有限公司已与中国妇幼保健协会达成深圳、苏州、扬州、兰州、郑州、成都、泸州7家中心临床项目合作，后续会进一步落实在全国范围内的临床一致性验证以及穿戴式胎心监护产品应用于产程中的连续监测的验证和探索。
穿戴式胎儿心电监测产品采用电生理技术原理，突破多项技术壁垒，通过腹部表面电极被动式的捕获胎儿、母体混合心电图，描绘出母亲、胎儿心率。小贴心穿戴式胎儿心电监测产品可监测微伏级胎心信号，医疗级监测，更精准；长程监测时间可达10小时以上，实时监测，更经济。对胎儿没有辐射伤害，高分子材料，柔性穿戴,即用即抛，更安全。孕妇可以随时随地进行胎心监护，网络传输，更便捷。
索思将继续推动企业在监护与生命支持装备领域和妇幼健康装备领域的纵向发展，同时逐步落地连续体温监测、心电血压血氧监测（床旁监护）、呼吸睡眠监测等产品。
公司致力于为医疗生态提供高效的、可靠的临床级数字医学传感器基础网络设施，促进可穿戴医疗设备及医疗大数据人工智能技术的推广应用，打造技术一流、链条完善、政策衔接、特色鲜明的医疗装备产业，为更广大社会群体提供“精准”、“便捷”、“智能”、“舒适”的现代化医疗服务。