新闻  >  【索思科研一线】齐鲁医院联合索思探索妊娠晚期差异化母胎心电监护模式取得新突破

「提要」

传统胎心监护，存在胎心监护的同时不能对监护孕妇心率变化、限制孕妇活动、孕妇感到不舒服、不能持续捕捉胎儿心率、NST假阳性出现比例高等问题。

而孕妇的心率变异性作为预测心律失常性事件重要指标，目前却依然存在着以主观量表为主的实际情况，缺乏客观数据，产前抑郁症筛查也面临着很大困扰和挑战。孕妇在妊娠晚期胎心监护时心率变异性与产后抑郁是否有必然联系，同样值得探讨。


近日，来自山东大学齐鲁医院的医学工作者们，利用索思医疗研发生产的穿戴式胎心监护设备，开展的妊娠晚期差异化母胎心电监护模式临床应用实验，对孕妇及胎儿进行同期心电监测。旨在为妊娠晚期孕妇提供更加安全有效、便捷的胎心监护模式，并探讨妊娠期不同时间心率变异性与产后抑郁的关系，为妊娠晚期孕妇的临床护理提供崭新思路。

该研究成果，近日被发表于《齐鲁护理杂志》2023年6月第29卷第12期。

▲来自《齐鲁护理杂志》官网


【实验过程回溯】

妊娠晚期电子胎心监护可以为评估胎儿健康状况和及时做出决策提供重要信息，其目的在于及时发现胎儿宫内缺氧，以便采取进一步干预措施。

此次实验，齐鲁医院的医学研究者们选择了2021年9月1日~2022年5月31日入住该院的57例妊娠晚期孕妇为研究对象，年龄23~43岁；孕周(34. 26±0. 85)周，采用了单独的监测方法。由于索思穿戴式胎儿监护仪的佩戴位置与传统胎心监护仪使用位置不冲突，因此此次实验的孕妇进行胎心监测时，同时使用了传统胎心监护仪(型号: SRF61886)和索思穿戴式胎儿心电监测仪(型号:TFEM030)。

▲索思穿戴式样胎心监测产品TFEM030

后者通过电生理法监测妊娠晚期胎儿心率基线、加速次数、减速次数、心率趋势图及孕妇心电图及心率变异性等相关数据，将两者有效性进行对比评价。


关于数据的采集，由于索思穿戴式胎儿心电监测仪采用了无线蓝牙通信技术进行数据传输，而传统胎心监护仪采集的数据存储于内部存储设备，所以两者数据结 果不产生任何干扰。
为保证实验对比的客观准确性，两种监护仪使用时间一致，每位受试者有效数据采集时间均为20min，并记录相关数据，采用EpiDa-ta2.1数据库进行数据录入与管理。 


【实验结果分析】
1:索思穿戴式胎心监测仪与传统监护仪胎心监测结果高度一致
穿戴式胎心监护与传统胎心监护结果分析共采集了57例独立样本，回收有效样本 50例，每个样本均进行两次独立实验，分别为妊娠34周及37周。通过收集穿戴式胎心监测的胎儿心率(FHR) (以下简称T组)和传统胎心监测的FHR(以下简称S组)的 数据，记录所有样本所有观测点的一致性的平均值。其中，一致性最高的一组为99.21%，最低的一组为95.07%。经统计，T组与S组的FHR一致性达97. 83%，即二者有较高的重合度。

▲图1 独立样本数据的一致性对比图

研究结果证实：同一孕妇在同一时间里，使用传统胎心监护仪与索思穿戴式胎心监测，收集相同组数的心率变异性值一致性较高。而由于索思穿戴式胎心监测，在FHR的数据采集中，因无线更便捷，潜在危害更低，故而对传统胎心监护有较高的可替代性。


2:索思穿戴式胎心监测仪对妊娠晚期焦虑情绪的客观评价有重要意义
在50例有两次胎心监护重复结果的样本中，研究人员用汉密顿抑郁量表分析孕妇的焦虑情况，数据采集时间为妊娠34周及37周，共收集了46例孕妇的统计量表结果。(具体见表1)

▲表1 汉密顿抑郁量表分析孕妇的焦虑情况 注：汉密顿抑郁量表是临床上评定抑郁状态时普遍应用的量表。由2名经过培训的评定人员对孕妇进行联合检查，采用交谈与观察的方式，检查结束后，2名评定人员分别独立评分。

心率变异性中，LF/HF值可以作为判断焦虑情绪的参考数据。LF/HF值高于1.5，即可认为存在焦虑情绪。结果显示，两次LF/HF值均高于标准值(P<0. 05)，说明妊娠晚期孕妇均存在不同程度焦虑情绪，与相关研究结果一致。

此外，研究者通过不同怀孕周期中，孕妇焦虑情绪变化统计发现，LF/HF值和TP值在两次测量中没有统计学差异(P>0. 05)，说明孕妇的自我认知焦虑与妊娠周数无明显相关性。(具体见表2)

▲表2 两次LF/HF测量值统计结果


【实验经验总结】

索思穿戴式胎儿心电监护仪作为一种新兴的技术设备，采用电生理技术，在腹部表面由电极即可捕获胎儿心电图、 母体心电图以及噪声和干扰信号，实时处理提取相关信息，记录胎儿心率和母亲心率，具有便携、操作简单、低成本长程监测、分别记录母胎心率等优点。通过网络通信的方式实施远程数据实时传递，为肥胖妊娠、高危妊娠孕妇提供了高效、可靠的监护方案，也为妊娠晚期孕妇提供了便利。 

▲索思穿戴式胎儿心电监护仪(佩戴示例图)

同时，相较于以往只能去医院应用传统胎心监护仪监测的弱势，索思穿戴式胎心监测系统为无线蓝牙数据传递，应用时孕妇活动不受限，能够有效改善孕妇舒适度和灵活性。有望替代传统胎心监护仪，成为广大妊娠晚期孕妇均价胎心监测的可靠工具。
此外，基于索思穿戴式心率监测系统，研究人员还通过安全无创的手段监测心率变异性能反应自主神经的变化，首次将心率变异性与妊娠晚期孕妇焦虑情绪的相关性进行了有效评估。结果与相关研究保持一致的同时，也首次证实了孕妇的自我认知焦虑与妊娠周数无明显相关。
综上所述，利用索思可穿戴胎儿心电监护设备进行胎儿心电图监测是一种可行的方法，可以对胎儿及孕妇健康状况进行持续监测，对妊娠期孕妇焦虑情绪的客观评价同样具有重要意义。是一种可靠、便携的远程胎儿心率监测设备，有望实现真正的远程胎儿监测。

「结尾」
此次实验，是索思医疗与山东齐鲁医院在胎心监测研究方面的首次携手。索思可穿戴胎儿心电监护设备，以精准、实时、高效、便捷、安心的技术优势，再一次出色稳定发挥，实验结果振奋人心，这也是索思该产品作为产前和产时电子胎心监护产品成功纳入国内临床实践共识之后的又一项医学科研成果。
不断突破极限，让医疗更有温度，这是索思医疗的不懈追求。在进一步革新中国胎心监测和产前孕检的医学发展的道路上，索思医疗正为广大的中国妈妈们提供可穿戴医疗、远程医疗先进的设备支撑和解决方案。以不断创新精神，持续造福临床。